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大型太阳能热水工程

太阳能热水器、空气能热水器生产生产过程质量管理体系

2011-05-31 10:26:40 来源:热水工程网|太阳能热水工程|热泵热水工程|空气能热泵热水工程|锅炉工程 浏览:8732
内容提要:1.1 为实现质量管理方针,公司对所有影响质量的过程进行连续的控制。并按公司实际情况和选定的质量管理模式,分别制定了相应的控制要点。
1.2 根据ISO 9001:2000标准要求建立了文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进使其保持有效性。
一、生产过程质量管理体系

1 总要求

1.1 为实现质量管理方针,公司对所有影响质量的过程进行连续的控制。并按公司实际情况和选定的质量管理模式,分别制定了相应的控制要点。
1.2 根据ISO 9001:2000标准要求建立了文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进使其保持有效性。
1.3 公司组成了合理的组织机构,明确其职责和相互关系,同时制订了公司的《质量手册》,进一步明确了各自职责和相互关系。
1.4 组成总经理负责的公司领导和各部门经理参加的质量管理体系管理委员会,负责质量管体系的有效运行和持续改进实施,负责质量管理体系审核的组织和开展,负责质量改进、组织、指导和评审。
1.5 在有影响产品质量的外包过程中,公司按要求进行了识别并加以适当的控制。

2 产品实现

2.1 产品实现的策划
2.1.1 公司对产品实现的主要过程及内部管理过程进行了识别和策划,以确保:
    A、明确产品及服务提供的质量、技术要求及顾客的要求;
     B、确定了所需的过程及方法、资源要求等,包括适当的书面化要求;
     C、明确产品所要求的验证、确认、检验和试验活动;
     D、明确产品的接受要求,及产品和服务质量满足预期的要求。
2.1.2 在需要时,针对特定的产品、项目或合同制定和实施质量计划过程。
2.1.3 公司产品实现和服务的提供过程主要包括:
A、    销售合同的接收
B、    设计和开发
C、    供方评定和采购进行(包括外购件、外协件、原材料、辅料);
D、    焊接工序;
E、    两器工序;
F、外协加工;
G、转工序;
     H、总装工序;
I、冷媒充注;
J、进货检验、过程检验、成品出厂检验、成品型式试验;
     K、产品保管;
     L、产品交付;
     M、顾客服务;
     N、设施、设备管理。
2.1.4 针对上述主要过程,公司主要按如下原则进行管理:
     A、对各主要过程进行过程分析并形成必要的书面文件;
     B、识别有关政府法规、国家标准、企业标准及顾客要求并确保满足;
     C、对影响产品和服务质量的各类人员进行培训或资格认定;
D、对影响产品和服务质量的设备进行必要的维护和保养;
E、对供方供货质量、供货周期进行有效的控制;
F、对影响产品质量的工作环境进行适当的控制;
G、对相关的过程进行连续的监视和测量;
     H、确保获得过程和体系有效运行的有关信息,并对其进行分析,以达到改进的目的。
     I、保存过程实施结果的记录,以提供有效运行和监视的证据。
2.2.3 顾客沟通
2.2.3.1公司制定并实施《与顾客有关的过程控制程序》,要以顾客为关注的重点,争取主动与顾客沟通,以便:
       A、及时获得产品信息,包括可能的改进要求;
       B、询问合同或订单的处理,包括对其的修改;
       C、接受顾客反馈,包括顾客抱怨。
2.2.3.2 及时妥善处理顾客对产品或服务质量的抱怨,包括:
A、总工程师办公室质量管理工程师接受、登记抱怨状况;
B、向有关部门传递;
       C、召集相关部门和人员研究并执行适当的纠正和预防措施。
2.2.3.3 品质管理部、设计开发部、车间等相关部门,应积极配合讨论顾客反馈的质量信息,制订并执行纠正和预防措施,并在规定的时间内将处理结果反馈给顾客。
2.2.3.4 顾客反馈的质量信息,应作为管理评审的重要内容之一,以便向顾客提供更高质量的产品和服务。
2.2.3.5 公司除应在被动与顾客沟通的情况下,更多的应采取主动的沟通,沟通的方式可以是:
        A、接受顾客书面或口头的反馈,包括抱怨;
        B、采用电话、传真或书面报告的形式;
        C、定期或不定期的书面调查;
        D、定期或不定期的顾客走访。
2.2.3.6 必要时,应保存与顾客沟通的记录。

2.2采购
2.2.1 采购过程
2.2.1.1 公司制订并实施《供应商评价与选择程序》、《采购过程控制程序》、《采购产品验证程序》
对供方的评定、采购过程和采购产品的验证等进行控制,确保所采购的产品或服务符合规定的要求。
2.2.1.2 公司确保按如下要求预先评定供方:
A、根据公司的需要,按提供产品或服务的能力评价和选择供方;
B、明确各类供方的评定方式和评审程度;
C、根据公司的需要,按规定的周期选定或重新选定或评价供方;
D、评定合格的供方列表明确,以便公司采购时选定;
E、形成并保留相关的记录或资料,包括可能要求采取的纠正措施要求。
2.2.2采购信息
2.2.2.1 公司采用统一的采购文件,在采购文件或其它文件中须清楚注明采购要求及有关的验证要求。
2.2.2.2 公司在相关文件中明确采购的审批要求和采购人员资格。
2.2.2.3 在相关的采购文件中明确如下信息要求:
      A、产品或服务采购的程序、过程、设备及人员的认可或资格要求;
      B、质量管理体系的要求;
      C、采购的验证安排及产品或服务的放行方式。
2.2.2.4 按要求保存有关的记录和资料。
2.2.3 采购验证
2.2.3.1 品质管理部IQC实施《采购产品验证程序》,按照经批准的检验文件,对所有采购物料实施进货检验或验证,以验证采购物料是否符合采购文件的要求。
2.2.3.2 公司可以根据合同或协议,派代表到货源处进行复查或验收,或在本公司的顾客有要求时,由顾客或其代表在公司内或供方的货源处对物料进行验证,但以上验证并不能减少供方提供合格产品的责任,也不能排除其后的复验和拒收。
2.2.3.3 公司应做好进货检验或验证记录,以保证以后能利用这些资料来评价供方的质量状况和质量趋势。还应保存各批物料的标识记录,以实现可追溯性。

2.3 生产和服务提供
2.3.1 生产和服务提供的控制
2.3.1.2 品质管理部、车间须配合技术工艺部确定产品的工艺流程图:
      A、编写工艺流程图或作业指导书;
      B、配备生产和检测设备。
2.3.1.3 生产主管负责监控生产过程的各项操作,以控制生产质量。
2.3.1.4 当出现以下情况时,车间和品质管理部须配合技术工艺部对工艺进行验证、改进和评审改进结果:
      A、新产品试产和第一次批量生产;
B、已批量生产的定型产品发生较大的设计改进或工艺改进;
C、怀疑现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效。
2.3.2 生产和服务提供过程的确认
2.3.2.1 公司的生产和服务的提供过程主要包括:
      详见本手册2.1.3各项条款。
2.3.2.2 对在生产和服务的输出后不能利用监视或测量加以验证时的特殊工序包括:
A、焊接工序;
B、两器组装工序。
公司制定并实施《特珠过程控制程序》。对特珠过程应进行如下控制:
      A、确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力;
      B、为过程的评审和批准所规定的准则;
      C、对操作人员加强培训,必要时应进行考核和资格认定后才能上岗;
D、对设备能力进行鉴定;
      E、需要时使用特定的方法和程序;
      F、确定记录的要求和保存相关记录。
2.3.2.3 设备维修人员负责对本公司的生产设备进行维修和保养及统筹和管理,各部门按相关的设备保养和维修规程执行。
2.3.3 标识和可追溯性
2.3.3.1公司制订并实施《产品标识与可追溯性管理程序》,在产品实现的全过程使用适宜的方法标识和识别产品,最终可追溯,标识的阶段或过程包括:
A、在产品接收和交付过程中;
B、在产品的生产和加工过程中;
C、在产品的监视和测量过程中。
2.3.3.2在接收来料阶段,根据来料及检验情况,PMC应对产品做好标识;
2.3.3.3在生产、装配或返工的每一个阶段,产品都应有必要的标识,以便隔离和防止生产不合格品。
2.3.3.4 当顾客有要求时,在成品包装前,须对每一个批次的产品建立并保持一个专门的标记,标记方法可以是贴标签或盖印章。标记应表明(但不限于):
A、产品型号规格        B、生产时间       C、公司标志 
2.3.3.5 产品在贮存及保管过程中,相关部门均应做好和保持必要的标识。
2.3.3.6.在产品的监视和测量过程中,应采用合适的标记,以表明检验和试验状态,并防止产生不合格品,这种状态包括:
A、 合格         B、 不合格         C、 待处理
标记方法如下:
A、待检成品——存放于待检区内;
B、检验后合格——挂贴合格证、标牌或盖合格印章;
C、检验后不合格——挂贴不合格标牌或放入“待处理”区。
2.3.3.7 公司对状态的印章、标签(牌)、检验状态标记进行有效的管理,对标签(牌)丢失时应重新检验,以确定其正确的状态。
2.3.3.8 产品交付时,所有记录应予以保存,并确保在有可追溯要求的场合,记录和控制产品的唯一性标识。
2.3.5 产品防护
2.3.5.1公司制订和实施《产品搬运、包装、防护与交付控制程序》,确保产品质量在搬运、贮存、包装、保管和交付等过程中得到有效控制。
2.3.5.2 搬运和贮存
产品在搬运和贮存过程中,应根据进厂的原材料、在制品及成品的特性选择合适的货盘、容器、输送设备和车辆,以防止震动、撞击、摩擦、温度或其它原因造成的质量损坏,并加强贮存产品的管理,定期检查贮存产品,以便发现损坏情况,并保证:
      A、贮存地清洁;
      B、贮存产品有明确标志;
      C、贮存产品区分明确、堆放合理;
      D、贮存环境、条件符合要求;
      E、贮存记录明确、清晰,符合要求。
2.3.5.3 包装
成品包装应根据书面规定的包装工作说明进行,并对如下几点加以控制:
A、确定合理的包装结构和合适的包装材料,能承受运输试验,明确规定防护措施;
B、包装箱的产品型号必须与产品的铭牌标记保持一致;
C、包装箱上需标明与产品一致的安全认证标志、条形码。
2.3.5.4 保管
成品在交付之前,需采取恰当的保管和隔离措施,以保证成品质量不受影响。
2.3.5.5 交付
      经出厂检验合格后的成品入库,需经品管部批准。成品发货前,相关部门需填写《发货清单》并经批准签署生效后,才准予发货。在成品装车前,需检查车货柜,按规定的方法小心搬运,使产品质量免受影响(如防潮、防震、防火等),直到产品交顾客验收为止。

2.4 监视和测量装置的控制
2.4.1 公司制订和实施《监视与测量设备控制程序》,确保监视和测量装置处于完好的工作状态,符合产品、过程的监视和测量要求,确保量值统一和测试数据准确、可靠。
2.4.2 品管部及有关部门根据产品的不同监视和测量要求,正确合理地选择测试仪器和器具,以保持技术规范和测试仪器、计量器具的正确性,包括在规定的环境条件下须具备的正确性。
2.4.3 品管部须建立所有计量器具的管理台帐。
2.4.4 对影响产品质量的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定。
2.4.5 对产品质量可能产生影响的所有监视和测量装置都必须贴上标签、标牌或其它标志,以标明其校准状态正常。
2.4.6 当发现使用过程中的监视和测量装置处于不合格状态时,使用者须及时报告车间,由车间会同品管部及其它相关部门对以前的监视和测量结果进行评价,并采取相应的改善措施。
2.4.7 保证所有监视和测量装置有合适的环境条件,在搬运、储存和保养期间,其准确性和适用性保持完好。
2.4.8 对用于生产和检验的工模、夹具,在使用前须经制造部会同技术工艺部、品管部验证批准,并按规定周期进行检查,保存检查记录。

3 测量、分析和改进

3.1 总则
3.1.1 公司策划并实施测量、分析和改进过程,以确保质量管理体系、过程及产品和服务符合要求。
3.1.2 公司在相关体系文件中,对测量的类型、场所、时间和频次以及记录的要求作出规定,并定期评估测量的有效性。
3.1.3 公司识别并使用合适的统计分析技术,并确定其应用的程度。
3.1.4 数据分析的结果和改进活动应作为管理评审过程的输入,必要时修改体系要求,
     以确保:
     A、产品或服务的符合性得到证实;
     B、质量管理体系的符合性;
     C、持续改善质量管理体系的有效性。

3.2 监视和测量
3.2.1 顾客满意
3.2.1.1公司制定和实施《顾客满意度调查与评价程序》,由总工程师办公室体系管理工程师或其它部门的领导采取适当的方式获取顾客满意度的有关信息,分析、调查和测量顾客的满意程度,作为对质量管理体系业绩的一种测量。
3.2.1.2 这种方式可以包括:
       A、顾客的投诉和抱怨;
       B、和顾客直接交流;
       C、利用电子媒体或发函等;
       D、各种媒体的报告或行业研究。
3.2.1.3 利用获得的顾客满意信息进行统计分析,找出差距后,并做出改进决策。
3.2.2 内部审核
3.2.2.1 公司制订和实施《内部审核程序》,以便验证本公司开展的各项质量活动及有关结果是否符合计划安排,并确定质量管理体系是否适合和有效。
3.2.2.2 审核的特性与频次
       A、按照本手册规定的质量管理体系要求,开展内部管理体系审核工作。
       B、一般地,内部质量管理管理体系审核每年开展二次。
3.2.2.3 审核的计划
      A、审核应根据各项活动的实际情况及其重要性来安排审核计划,并按照书面审核计划执行。
B、审核计划应报总经理批准后执行。
      C、审核应指派具有一定资格或经过培训的内部审核员执行,但他不直接参与他负责的区域的审核。
3.2.2.4 审核的准备
      由审核员编制审核检查表。
3.2.2.5 审核的实施及报告
      A、审核按《内部审核计划》和《审核检查表》进行。
      B、每次审核结束后均应编制《内部审核报告》,审核报告内容可包括被审核部门的基本情况、审核依据、发现的不合格项及纠正措施等。
      C、应将审核结果及审核报告通知有关部门。
3.2.2.6 纠正和预防措施及复核
      A、相关部门应根据接到的审核报告尽快做出决定并采取纠正措施。
      B、审核员应对纠正和预防措施的实施情况进行复核,以验证所采取的措施是否执行和有效。
3.2.3 过程的监视和测量
公司采用适当的方法对质量管理体系的过程的关键特性进行监视,在适当时予以测量。
3.2.4 产品的监视和测量
3.2.4.1公司制订和实施《产品检验与试验程序》,以验证产品达到规定的要求.
3.2.4.2在生产的各个阶段,品管部应安排人员对产品进行检验或试验,并作好记录。在检验未完成之前,产品不能放行。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准。
3.2.4.3 产品的监视和测量包括:
      A、采购产品的监视和测量;
      B、过程产品的监视和测量;
      C、出厂产品的监视和测量。
3.2.4.4 在下列情况下,品管部应会同设计开发部和PMC对供方提供的首件(首批)
样品进行检验和试验,以了解供方提供产品的质量水平,掌握具体的验收标准:
A、供方提供的新产品;
B、质量要求有改变;
C、当生产制造工序已改变(如加工方法、工具的改变等)时。
3.2.4.5 对成批进货,除按要求验证材料外,还应按照进货检验要求和有关的抽样标准进行检验或验证。
3.2.4.6 所有进厂的物料(包括主要材料和辅料)均须经过必要的检查。
3.2.4.7 在一般情况下,本公司不允许对物料进行紧急放行,若确实需要,则必须对急需物料加以明确的标识和记录,以便实现可追溯。
3.2.4.8 公司过程产品的监视和测量包括:
      A、冲床、弯管机、自动焊接机、冷媒冲注机工序的操作者开机或调配机后的首检;
      B、各工序正常生产过程中的过程检查;
C、检验员在转序时的抽检。
3.2.4.9 以上质控点所采用的检验方式按相关文件要求进行。
3.2.4.10 完成品的最终检查和出厂检查
A、QA的出厂检验须按照有关要求进行完成品最终检查和出厂检查。
B、只有经检验和试验合格后的成品才能包装入库和交付顾客,对不合格的成品或成品批次在可返工情况下,必须交由车间重新返工,返工后必须交QA重新检验和试验。
3.2.4.11 做好检验和试验记录或报告,并妥善保管以便产品可追溯,或作为其它质量活动
       评价的证据。

3.3 不合格品的控制
3.3.1 公司制订并实施《不合格品控制程序》,对不合格品进行有效控制,确保不合格品
     得到妥善处理和防止不合格品被非预期使用。
3.3.2 在生产、装配、测试、检验和试验各个环节中,一旦出现不合格品,相关部门应采
取相应的措施加以控制,这些控制措施包括:
A、确定不合格产生的背景,如生产时间、产品批次、生产设备和仪器等;
B、鉴别出不合格品,并将其与合格品分开;
C、将不合格情况作书面记录,包括哪些产品、产品批次等;
D、评价不合格的性质和严重程度,以及对不合格品进行处置时应考虑:
  a)返修;
b)回用
c)报废或拒收。
E、决定并执行不合格品的处置方法;
F、按处置决定对不合格品的转移、贮存或返修等实施控制;
      G、通知其它可能与不合格品有关或受不合格品影响的部门,必要时,包括顾客在内。
3.3.3 保持客观证据以证明经返工或返修的产品已按照有关程序重新检验或测试。
3.3.4 对不合格品进行处理情况加以记录并妥善保存。
3.3.5 处理不合格品时,应考虑是否须采取纠正和预防措施。

3.4 数据分析
3.4.1 公司制订并实施《数据分析控制程序》,以验证工序能力和产品特性的可接受性,并确定质量管理体系的有效性,最终作为提高产品质量和质量管理体系持续改进的重要手段。
3.4.2 有关部门应收集来自各方的相关信息和数据,包括:
     A、内部审核;
     B、纠正和预防措施;
     C、不合格产品或服务的投诉;
     D、顾客抱怨和顾客满意度。
3.4.3 公司应对收集的数据进行分析,以评价组织的整体业绩,并确定:
     A、质量管理体系的有效性;
     B、与产品要求的符合性;
     C、过程运行的趋势,包括可能采取的纠正措施;
     D、顾客的满意度。
3.4.4 公司应确定需要的统计技术,并明确运作要求和在组织内实施,必要时应对有关
     人员进行足够的培训。

3.5 改进
3.5.1 持续改进
3.5.1.1 公司制订并实施《纠正预防措施与持续改进控制程序》,以持续改进质量管理体系的有效性。
3.5.1.2 持续改进的要求应利用:
A、质量管理方针和目标;
      B、审核和管理评审的结果;
      C、数据分析;
      D、纠正和预防措施。
3.5.2 纠正措施
3.5.2.1 公司实施《纠正预防措施与持续改进控制程序》,对质量管理体系运行过程中产生的不合格/不符合采取纠正措施,实现质量管理体系和产品质量的不断改进。
3.5.2.2 纠正措施的要求应包括:
      A、评审包括顾客抱怨在内的不合格不符合;
      B、识别和确定不合格/不符合产生的原因;
      C、评价和确定需采取的纠正措施;
      D、实施纠正措施以消除不合格/不符合的原因,防止不合格/不符合的再发生;
      E、记录和评审所采取的纠正措施的结果。
3.5.3 预防措施
3.5.3.1 公司采取预防措施,以消除潜在不合格/不符合的原因,防止不合格/不符合的发生,并评审措施效果。
3.5.3.2 当下述异常情况发生时,相关部门应提出预防措施要求:
      A、不良质量问题严重影响生产和检验;
      B、同一质量问题经常发生;
3.5.3.3 制定和采取预防措施程序必须包括如下属性:
      A、通过有关的记录、报告或活动,查明并消除不合格原因;
      B、针对找出问题的原因,采取并执行相应的预防措施。
      C、为防止问题再发生和潜在问题的发生,制定并采取预防性措施。
      D、对所采取的预防措施进行跟踪,并验证其效果,以保证措施的有效性;
3.5.3.4 实施纠正和预防措施的结果须予以记录和保存,并作为管理评审会议的资料。
3.5.3.5 有效的预防措施需要时纳入作业指导书、生产工艺、产品规范和管理体系中,
以寻求更好的改进机会与方法。

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